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近日,中国食品药品监督管理局在对低价销售银杏叶药品的企业进行飞行检查时,发现个别银杏叶药品生产企业存在严重违规行为。1.现初步查明,桂林大星药业-3/将银杏叶的提取工艺由稀乙醇改为3%盐酸提取,同时从无资质企业购买盐酸工艺生产的银杏叶用于生产银杏叶,并将所购提取物销售给其他药品生产企业,伪造原料进货台账和生产检验记录。

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这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条和《中华人民共和国药典》对银杏叶提取物的标准要求。广西和湖南省食品药品监管部门已对其立案调查。盐酸法生产银杏叶提取物会分解药物的有效成分,影响药物的疗效。2.中国食品药品监督管理局要求所有经营者和使用者立即停止销售和使用桂林大星-1 有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。

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